Om Dentio
Kontrollerad märkning, support och IFU-information för den aktuella versionen.
Innehållet på denna sida speglar Dentio Practice Automation System v1.7.0 In-App-etikett i Om Dentio-vyn. Vid eventuell skillnad gäller den senaste In-App-etiketten.
Dentio Practice Automation System
DENTIO-SaaS-EU · v1.7.0
Presentation
CE-märkt medicinteknisk produkt klass I
Dentio är CE-märkt som en medicinteknisk produkt i klass I enligt förordning (EU) 2017/745. Inget anmält organs identifikationsnummer åtföljer CE-märket (MDR artikel 20(5)).
Produktuppgifter
| Symbol | Information | Värde |
|---|---|---|
| MD | Medicinteknisk produkt | Dentio Practice Automation System |
| CE-märkning | CE-märkt medicinteknisk produkt klass I |
| Tillverkare | Dentio AB Norrtullsgatan 6, 113 29 Stockholm, Sverige | |
| Tillverkningsdatum (programvaruversionens releasedatum) | 2026-04-06 | |
| UDI | UDI-DI | 07350183430006 |
 | Elektronisk bruksanvisning | Hjälp > Om Dentio > Öppna aktuell IFU Öppna IFU-sammanfattning |
Ytterligare produktuppgifter
- Enhetsmodell
- DENTIO-SaaS-EU
- Programvaruversion
- 1.7.0
- Tillverkningsdatum (programvaruversionens releasedatum)
- 2026-04-06
- Först tillgänglig på svensk marknad
- 2026-01-01
- SRN
- SE-MF-000051592
- Basic UDI-DI
- 735018343Dentio_v1AM
Avsedd användning
Medicinteknisk programvara avsedd att hjälpa legitimerade tandvårdsprofessionella i administrationsrelaterade uppgifter såsom att utforma, strukturera och granska klinisk administrativ dokumentation genom att transkribera uttryckligen angiven information och presentera strukturerat innehåll för klinikerns godkännande.
Varningar
- Allt AI-genererat innehåll är utkast och måste granskas, korrigeras vid behov och uttryckligen godkännas av legitimerad tandläkare eller tandhygienist innan det används, sparas, exporteras eller överförs.
- Dentio ska inte användas för diagnos, behandlingsbeslut, triage, riskbedömning, röntgentolkning eller annan klinisk beslutsfattning.
- Förlita dig inte enbart på AI-genererat innehåll. Texten kan vara välformulerad men ändå innehålla fel, utelämnanden eller ogrundade uppgifter.
Försiktighetsåtgärder
- Kontrollera alltid patient, besök och dokumenttyp innan granskning, godkännande eller överföring.
- Använd endast Dentio inom den svenska marknaden och för svenskspråkiga dokumentationsutkast.
- Om ljud, språk, källmaterial eller arbetsflöde inte är tillförlitligt ska klinikens manuella dokumentationsrutin användas.
Dokumentation och kontakt
- Regulatorisk kontaktadress
- [email protected]
- Officiell dokumentationssida
- https://www.dentio.com/sv/mdr/
- Supportväg
- Sidopanel > Support
Bruksanvisning (IFU)
- Fullständig bruksanvisning
- Tillgänglig i Dentio-applikationen och på begäran från Dentio.
- Öppna aktuell IFU
- Hjälp > Om Dentio > Öppna aktuell IFU
- Publik sammanfattning
- Webbsida med publik IFU-sammanfattning Öppna IFU-sammanfattning
- Papperskopia
- Tillgänglig på begäran utan extra kostnad. Skickas inom 7 kalenderdagar. [email protected]